ExpとPermでどっちだっけ？って混乱することがよくあるのでメモ。
SDTM Core の定義を、
「変数の必須非必須」「Nullの許可不許可」に絞って整理しました。
Core 種別ごとのルール
| Core 種別 | 変数の必須性 | Null可？ | Specでの表記 | 例 | 備考 |
|---|---|---|---|---|---|
| Required | 必須 | 不可 | Req | STUDYID, DOMAIN, USUBJIDなど | – |
| Expected | 必須 | 可（全件Nullは原則NG） | Exp | AGE, AGEU, RACE（人種）など | 全レコードでNullになる場合はDefineでコメント必須。 |
| Permissible | 非必須（任意） | 可（全件NullでもOK） | Perm | ETHNIC（民族）など | – |
出典
- SDTM IG v3.4, Section 4.1.5 SDTM Core Designations
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