ADaMIG v1.3（2.1章,p10） では、ADaMデータセットに適用される 5つの原則 が示されています。
5原則の概要
1. Clear and Unambiguous Communication（クリアコミュニケーション）
データセットとメタデータが、解析で使う内容・出典を明確に伝えること。
2. Traceability（トレーサビリティ）
値や変数の由来をたどれること。導出や補完の根拠がメタデータで示されていること。
3. Usable with Commonly Available Software Tools（ソフトウェア互換性）
汎用的な統計ソフトでそのまま利用できること。
4. Metadata Association（メタデータとの連携）
明確なコミュニケーションを補助するメタデータが付随していること。
理想的には 解析ソフトでそのまま利用できる形 であること。
5. Analysis Ready（アナリシスレディ）
最小限のプログラミングで統計解析が行える構造と内容を持つこと。
解析の再現や検証が可能であること。
出典（原文引用）
ADaM datasets must adhere to certain fundamental principles as described in the ADaM Model document:
• ADaM datasets and associated metadata must clearly and unambiguously communicate the content and source of the datasets supporting the statistical analyses performed in a clinical study.
• ADaM datasets and associated metadata must provide traceability to show the source or derivation of a value or a variable (i.e., the data’s lineage or relationship between a value and its predecessor(s)). The metadata must identify when and how analysis data have been derived or imputed.
• ADaM datasets must be readily usable with commonly available software tools.
• ADaM datasets must be associated with metadata to facilitate clear and unambiguous communication. Ideally the metadata are machine-readable.
• ADaM datasets should have a structure and content that allow statistical analyses to be performed with minimal programming. Such datasets are described as “analysis-ready.” ADaM datasets contain the data needed for the review and re-creation of specific statistical analyses. It is not necessary to collate data into analysis-ready datasets solely to support data listings or other non-analytical displays.
Refer to the ADaM Model document (available at https://www.cdisc.org/standards/foundational/adam) for more details.
補足
教育やトレーニングの現場では、特に重要な次の3つを「3原則」として紹介することもあります。
- 1. Clear and Unambiguous Communication（クリアコミュニケーション）
- 2. Traceability（トレーサビリティ）
- 5. Analysis Ready（アナリシスレディ）
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