SDTMドメイン一覧

特殊目的ドメイン
Special-Purpose Domains

介入一般オブザベーションクラス
Interventions General Observation Class

事象一般オブザベーションクラス
Events General Observation Class

所見一般オブザベーションクラス
Findings General Observation Class

ドメイン	ラベル	意味	備考
CV	Cardiovascular System Findings	心血管系所見	SDTMIG v3.3で追加
DA	Drug Accountability	試験薬使用記録
DD	Death Details	死亡詳細
EG	ECG Test Results	心電図検査結果
FT	Functional Tests	機能テスト	SDTMIG v3.3で追加
IE	Inclusion/Exclusion Criterion Not Met	選択/除外基準違反
IS	Immunogenicity Specimen Assessments	免疫原性検体評価
LB	Laboratory Test Results	臨床検査結果
MB	Microbiology Specimen	微生物検査検体
MI	Microscopic Findings	顕微鏡所見
MK	Musculoskeletal System Findings	筋骨格系所見	SDTMIG v3.3で追加
MO	Morphology	形態
MS	Microbiology Susceptibility Test	微生物感受性試験
NV	Nervous System Findings	神経系所見	SDTMIG v3.3で追加
OE	Ophthalmic Examinations	眼科検査	SDTMIG v3.3で追加
PC	PK Concentrations	薬物動態濃度
PP	PK Parameters	薬物動態パラメータ
PE	Physical Examination	身体診察
QS	Questionnaires	質問票
RE	Respiratory System Findings	呼吸器系所見	SDTMIG v3.3で追加
RP	Reproductive System Findings	生殖器系所見
RS	Disease Response	疾患反応
SC	Subject Characteristics	被験者特性
SS	Subject Status	被験者状態
TU	Tumor Identification	腫瘍の特定
TR	Tumor Results	腫瘍の結果
UI	Urinary System Findings	泌尿器系所見	SDTMIG v3.3で追加
VS	Vital Signs	バイタルサイン

事象/介入に関する所見
Findings About

試験デザインドメイン
Trial Design Domains

ドメイン	ラベル	意味	備考
TA	Trial Arms	試験群
TD	Trial Disease Assessment	試験疾患評価
TM	Trial Disease Milestones	治験疾患マイルストーン	SDTMIG v3.3で追加
TE	Trial Elements	試験エレメント
TV	Trial Visits	試験ビジット
TI	Trial Inclusion/Exclusion Criteria	試験選択/除外基準
TS	Trial Summary	試験要約

関係データセット
Relationship Datasets

参考文献
Study References

ドメイン	ラベル	意味	備考
DI	Device Identifiers	デバイス識別子	SDTMIG v3.3で追加
OI	Non-host Organism Identifiers	非宿主生物識別子	SDTMIG v3.3で追加
PB	Pharmacogenomic/Genetic Biomarker Identifiers	薬理ゲノム/遺伝的バイオマーカー識別子	SDTMIG v3.3で追加

※SDTM_IG Ver.3.2から抜粋しました。