CDISC SDTM Core 変数の3種類（Req / Exp / Perm）まとめ
ExpとPermでどっちだっけ？って混乱することがよくあるのでメモ。SDTM Core の定義を、「変数の必須非必須」「Nullの許可不許可」に絞って整理しました。Core 種別ごとのルールCore 種別変数の必須性Null可？Specでの...
CDISC
CDISC CDISC ADaMの原則（Fundamental Principles）
ADaMIG v1.3（2.1章,p10） では、ADaMデータセットに適用される 5つの原則 が示されています。5原則の概要1. Clear and Unambiguous Communication（クリアコミュニケーション）データセッ...
CDISC SDTMドメイン一覧
特殊目的ドメインSpecial-Purpose Domainsドメインラベル意味備考COCommentsコメントDMDemographics被験者背景SESubject Elements被験者エレメントSMSubject Disease M...